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11 Documentos para implantar la ISO 9001

11 documentos para implantar la ISO 9001
11 documentos para implantar la ISO 9001

La nueva ISO 9001:2015 nos exige un sistema documentado. Cuando la Norma habla de “Información Documentada” se refiere a poder demostrar con evidencias que hacemos y lo que decimos. Por esta razón hemos creado 11 documentos para implantar la ISO 9001 necesarios.

Los 11 documentos necesarios para implantar la Norma ISO 9001 son los siguientes, no más:


1) Alcance del Sistema
2) Política de la Calidad
3) Registro y Seguimiento Objetivos de la Calidad
4) Registro y Seguimiento Indicadores de proceso
5) Certificados de Formación / Competencia del personal
6) Descripción de los productos y servicios y criterios de aceptación de pedidos
7) Registro y Seguimiento sobre el control de proveedores
8) Registro y Seguimiento sobre los Controles del servicio o proceso productivo
9) Registro, Seguimiento y Análisis de Causas de las Reclamaciones de Clientes o Errores de la organización (NO-Conformidades y Acciones Correctivas)
10) Informe de Revisión del Sistema por la Dirección
11) Informe de Auditoria Interna

Además, en según que tipo de actividad, la Organización también deberá documentar lo siguiente:


1) Certificados de calibración/verificación de equipos si procede
2) Trazabilidad, caso de exigirla el cliente
3) Registro y Seguimiento Secuencias del Diseño de Producto o Servicio en caso de aplicar

¿Quién puede ayudarte a formalizar estos 11 documentos para implantar la ISO 9001?

En MicroISO queremos ayudarte a poder implantar la Norma, y por eso te facilitamos una aplicación, fácil e intuitiva, donde con ayuda de expertos en el sector, podrás cumplimentar esta documentación, necesaria para la implantación.

Contacta con nosotros para más info. Encontrarás apoyo para poder llevar tu empresa a la excelencia, mejorando día a día y poder ofrecer un servicio de calidad a tus clientes.

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¡Ya tienes la ISO 9001 y no eres consciente!

Ya tienes la ISO
Ya tienes la ISO

Probablemente tienes la ISO 9001 y no eres consciente de ello, simplemente te toca poner en orden la sistemática de tu empresa y certificarla. No es mucho más complicado.

Simplemente tienes que tener claro estos puntos para analizar si tu empresa ya tiene un sistema de calidad ISO 9001 sin saberlo.

  1. Enfocar la empresa para satisfacer las necesidades del cliente y respeto ambiental
  2. Compromiso de la dirección de la empresa para conseguir el punto 1
  3. Identificar los riesgos y oportunidades a los que la empresa se enfrenta
  4. Identificar los aspectos de la empresa que puedan influir en el medio ambiente y poner en marcha acciones mitigadoras de las mismas
  5. Definir los roles y responsabilidades de los miembros de la empresa
  6. Tener unos objetivos y metas para enfocar el buen rumbo de la empresa
  7. Identificar y recibir la formación necesaria para trabajar correctamente
  8. Planificar un correcto mantenimiento de la maquinaria e instalaciones
  9. Contar con unos protocolos de trabajo claros con sus métodos de control
  10. Disponer de indicadores que nos tomen el pulso sobre nuestros procesos
  11. Trabajar la capacidad de autocrítica sobre nuestros propios errores
  12. Intentar mejorar constantemente
  13. Tener una herramienta de gestión de calidad

Si con todo esto que te he contado, ves claro que ya tienes la ISO 9001, pero no te has certificado, pídenos una cita para llevar tu empresa al siguiente nivel.

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    Las 10 razones para decantarse por una herramienta de gestión ISO 9001-2015

    Quienes se han manejado alguna vez con el mundo de la ISO y la Calidad podrán entender mejor estas razones. Y quienes aún no se han embarcado pero lo están estudiando, esta información les facilitará mucho la vida a la hora de plantearse si optan o no por una herramienta de ayuda a la implantación y certificación de ISO 9001:2015.

    1. Comencemos por el ahorro de tiempo. El proceso normal de gestión de ISO 9001 consiste en: Formación, Implantación, Auditoría interna y por último la Certificación. El tiempo medio de dicho proceso puede ser de unos 6 meses en función de la actividad y tamaño de la empresa.

    Con la herramienta microISO el tiempo estimado es no superior a 2 meses.

    2. Tiempo dedicado de recursos humanos. Para algunos negocios es difícil de medir, podríamos decir que es “indeterminado”. De una tarea se pasa a otra, para una gestión es necesario abrir varias herramientas, para cumplimentar una quizás haya que tocar aquella otra con la que menos familiarización tenemos o depende de “fulanito” que ahora no me puede atender…

    Con la herramienta microISO 20 minutos diarios.

    3. Tiempo de obtención del certificado ISO 9001. Sigamos hablando de tiempo, el recurso más preciado no renovable que tenemos TODOS. En condiciones normales, lo habitual es demorarse un mes y medio en obtener el certificado tras superar la fase de auditoría.

    Con microISO el tiempo máximo es 15 días desde la misma.

    4. Gestión del tiempo en búsquedas. De nuevo nuestro enemigo el tiempo, que siempre se escapa y además nos hace viejos. Es de vital importancia contar diariamente con la agilidad de poder encontrar lo que buscamos justo en el preciso momento que lo necesitamos. Sin pedir favores, sin hacer esperas, sin acudir al informático de turno a rebuscar en la “papelera” o rescatar copias de seguridad. Además del factor nervios que te puede traicionar durante una auditoría de certificación si no encuentras lo que te piden.

    Con la herramienta miroISO la agilidad es ipso facto.

    5. Documentación para no extraviar nada. Está claro que hoy en día los ordenadores son imprescindibles en cualquier empresa que desee agilización en su día a día. El papel pasó a la casi pre-historia. Algunos se encuentran la problemática de tener sistemas súper documentados (espacios con archivadores, armarios, etc).

    Con la herramienta microISO cero papeles.

    6. Recursos materiales a utilizar: Algunas empresas se empeñan, además, en tener los software o aplicaciones más punteras del mercado, porque saben que son lo mejor aunque luego no sepan muy bien cómo manejarlas ni sacarles el partido que podrían… Estás pagando un precio muy elevado para solo utilizar un mínimo de sus posibilidades.

    Con microISO esto no sería necesario, aprovecharás siempre el 100% de sus posibilidades.

    7. Mantenimiento del sistema: qué impotencia la de tener que depender de alguien o algo para algo ¿no?, aplicable a todos los ámbitos de la vida. Incluso en este. Para llevar al día y de manera efectiva las “tripas de la empresa” muchos se deben a una Consultoría externa (con el impacto económico que ello puede suponer).

    Con microISO funciona el automantenimiento “self-support-iso”.

    8. Coste de mantenimiento de herramienta. Ahora tocamos el otro factor que a todos nos escuece: el dinero. Que también se esfuma pero al menos no nos hace viejos, solo un tanto susceptibles.

    Muchas empresas que manejan las citadas apps o los softwares sofisticados, y no tan sofisticados, se dejan un presupuesto mensual en ello (amén de cuando surgen plugin, actualizaciones o averías en las mismas).

    Con herramienta microISO cero € en mantenimiento “self-support-soft”.

    9. Coste total. El coste total medio para superar todo el proceso hasta conseguir la certificación compuesto por consultoría + auditoria interna + auditoria de certificación ISO 9001 puede rondar los 4.000€.

    Con microISO solo con 2.500 € lo tienes todo.

    Se trata de una solución “llaves en mano” por solo 2.500€.

    10. Resultados y Garantía. Resolución a la mayor duda que pueda surgir: ¿merecerá la pena? ¿perderé dinero y tiempo?

    Desconocemos las estadísticas del resto de herramientas, pero sí conocemos el dato exacto del % de empresas que han superado la auditoría de certificación con microISO.

    El 1oo%.

    Además de que si no superaran la certificación microISO devuelve íntegramente la inversión.

    Nada más que decir.

    Esperamos que esta lectura ayude a otros muchos a ahorrar su preciado tiempo y dinero.

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    Significado de ISO. Concepto y marco histórico.

    Marco histórico ISO

    ¿Cuál es el significado de ISO?

    Las siglas ISO corresponden a ‘International Organization for Standardization’ o ‘Organización Internacional de Normalización’. La principal función de éste es la de crear normas de carácter internacional.

    El nacimiento del concepto o significado de ISO se remonta a mediados del siglo XX, cuando comenzó el proceso de globalización. Un grupo de 25 delegados de diferentes países decidieron reunirse para crear normas que permitieran un reconocimiento internacional para así asegurar la homogeneización de aspectos tan relevantes como el medio ambiente, la seguridad en el entorno laboral o la calidad de los productos.

    Organización ISO.

    La organización ISO fue fundada en 1926 como la ‘Federación Internacional de Asociaciones de Normalización Nacionales’. Durante la II Guerra Mundial, se suspendió temporalmente. Una vez finalizado el conflicto bélico, las Naciones Unidas propusieron refundar la organización mediante el Comité de Coordinación de Normas de las Naciones Unidas.

    En el año 1946, representantes de 25 países se reunieron en Londres para coordinar los estándares industriales. Fue durante esa reunión cuando se pusieron las bases de lo que finalmente sería la organización ISO, que se fundó de manera oficial el 23 de febrero de 1947.

    Actualmente la sede de la ISO está en Ginebra, y los 164 países miembros se dividen en tres categorías.

    • Por un lado, los cuerpos nacionales, considerados la máxima representación del país. Son los únicos que tienen derecho a voto.
    • Por otro lado, los corresponsales, aquellos países en los que las normas ISO están validadas, pero no participan en su creación.
    • Y, por último, los suscriptores, los países más pequeños, que pagan una determinada cuota para poder seguir el desarrollo de las normas.

    La organización ISO desarrolla normas internacionales en un amplio abanico de campos, diseñando además los procesos de evaluación y gestión de los procedimientos. Ahora bien, es importante aclarar que no es esta organización la que se encarga de la certificación de las normas.

    Son las entidades de certificación las que se ocupan de esto. En el caso de España, son las entidades acreditadas por la Entidad de Acreditación ENAC las que pueden hacerlo. Existen una serie de normas europeas puestas en marcha por el Comité Europeo de Normalización para fomentar la economía de Europa en un mercado global. Todas las normas son de cumplimiento voluntario, en ningún caso obligatorio.

    Norma ISO 9001.

    La norma ISO más conocida a nivel global es la ISO 9001, la cual se puede implementar en todo tipo de empresas, con independencia de su ubicación geográfica, su tamaño y su sector de actividad, es la base para la creación de un sistema de gestión de calidad, de forma que es una de las herramientas de Marketing más poderosas que existen en la actualidad.

    La mejora continua es un principio básico de la gestión en la ISO 9001, aumentando la capacidad de respuesta, reduciendo costes y promoviendo la eficiencia.

    Gracias a la norma ISO 9001 una organización es capaz de analizar sus procesos en profundidad y aplicar las mejoras que considere oportunas, mejorando así la eficiencia y ahorrando costes operativos. Cuando se desconocen las deficiencias de los procesos suelen aparecer desperdicios y errores.

    Uno de los principales beneficios que otorga este certificado es que mejora de manera notable la satisfacción de los clientes, logrando así su fidelización y lealtad.

    Y, por último, cabe señalar que gracias a la norma ISO 9001 las empresas pueden tomar decisiones basadas en la evidencia, con una clara orientación hacia la aplicación de recursos y la reducción de costes.

    En microISO te ayudamos a obtener el reconocimiento de tus clientes y proveedores, mejorando el asesoramiento y la atención a través de la implantación del Sistema de Gestión de la Calidad.

    Conclusión del concepto y significado de ISO.

    Ahora que se comprende mejor el significado de ISO y parte de su recorrido histórico podemos entender mejor los beneficios que esta norma abarca.

    Por favor, indícanos si te resultó útil este contenido.

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    Beneficios de ISO 9001. Conócelos e implanta.

    Beneficios de ISO

    Los beneficios de ISO 9001 permitirá a pequeñas y grandes empresas poder disfrutar de unos excelentes Sistemas de Gestión de la Calidad que le ayudarán a lograr una reducción de costes y un aumento de la eficiencia.

    A continuación citamos dichos beneficios:

    1.    Promueve una mayor participación de los empleados.

    La norma ISO 9001 busca que los empleados estén cada vez más comprometidos. Son los empleados que trabajan en cada proceso los primeros en saber cómo estos funcionan y qué áreas de los mismo necesitan mejoras.

    Por tanto, con trabajadores felices e involucrados con su desempeño, lograremos mejorar tanto su propia productividad como la calidad de los procesos.

    2.    Permite mejorar la imagen y credibilidad ante clientes.

    Que nuestra organización cuente con la certificación ISO 9001 es una garantía para aquellos clientes que quieran contratar nuestros productos/servicios, ya que se trata de una norma reconocida a nivel internacional.

    Así, inspiramos un mayor nivel de confianza y ello finalizará en una mayor probabilidad de que el cliente se decante finalmente por nosotros frente a la competencia.

    Por tanto, contar con la certificación ISO 9001, resulta ser una importante herramienta de marketing para la organización en cuestión.

    3.    Logra maximizar la satisfacción de los clientes.

    Uno de los principios base de la ISO 9001 que rige los sistemas de Gestión de la Calidad es la clara orientación al cliente, es decir, que se da prioridad a mejorar la satisfacción de nuestros clientes.

    Esto conlleva a que los clientes que tengamos, estén a gusto con nosotros, y en consecuencia logremos una fidelización de los mismos.

    Todo ello se traducirá en mayores ingresos para la organización.

    4.    Fomenta una cultura basada en la mejora continua.

    Este es otro de los principios en los que se basa la ISO 9001.

    Y es que la cultura de mejora continua en sus procesos, permite a la organización poder ir contando con procesos sistemáticos, así como aumentar la rapidez de resolución de los mismos.

    5.    Ayuda a lograr una integración de procesos más satisfactoria.

    También hay que destacar de la norma ISO 9001 su enfoque orientado a procesos. Este enfoque permite poner más atención a las interacciones entre los diferentes procesos.

    De esta forma se logra eliminar las ineficiencias que puedan tener lugar durante las transferencias de un proceso a otro, con el consiguiente ahorro de coste que ello implica.

    6.    Otorga más evidencias a las organizaciones para la toma de decisiones.

    Los sistemas de Gestión de la Calidad basados en la ISO 9001, tienen también como principio el tomar decisiones basándose siempre en evidencias y no en intuiciones.

    De esta forma, al evitar el “vamos a probar” se logra mejorar la eficiencia y reducir costes derivados de errores que se pudieran cometer por tomar decisiones basadas en meras intuiciones.

    Conclusión de los beneficios de ISO 9001.

    Una vez vistos los beneficios de ISO 9001 no dudes en garantizarlos todos mediante microISO, ajustándonos siempre a las necesidades de tu empresa.

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    Implantación de ISO 9001: Etapas a desarrollar.

    implantación de iso 9001

    La implantación de ISO 9001 se lleva a cabo mediante varias fases que explicaremos a continuación.

    Etapa de Diagnóstico para la implantación de ISO 9001.

    Esta fase consiste en determinar la situación actual de la organización.

    Normalmente se sugiere sea a través de la realización de una auditoría diagnóstico, que nos dirá cómo está el establecimiento en relación a la norma y hacia dónde ir, permitiendo definir los objetivos y alcance para el sistema de gestión de la calidad.

    Análisis.

    Será importante realizar un análisis del contexto de la organización, además de establecer las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

    Objetivos.

    Después de definir el alcance se debe establecer la política y los objetivos de la calidad de la organización. Deberán ser compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización y estar orientados a aumentar la satisfacción de los clientes.

    Actividades y Procesos para la implantación de ISO 9001.

    Seguidamente, se procede con la identificación de las actividades de la organización y la descripción de cada proceso, los actuales y los necesarios para el sistema de gestión de la calidad.

    Se describirán las características de los procesos: quién es el dueño,  quiénes participan en el proceso y quién es el cliente; propósito, alcance, indicadores y metas.

    Se identifican las entradas, las salidas, qué actividades forman el proceso, los recursos necesarios, los riesgos y oportunidades asociadas, mecanismos de control, así como las necesidades de documentación y sus interacciones con otros procesos.

    Etapa de Implantación de ISO 9001.

    En esta etapa se despliegan los elementos del sistema de gestión y se realiza el seguimiento, medición,  análisis y evaluación  de cada uno de los procesos identificados.

    Se busca siempre las oportunidades de mejora de la efectividad de cada proceso.  Es importante conservar toda la información documentada generada, ya que es la evidencia a mostrar en una eventual auditoría de certificación. 

    Igualmente es recomendable elaborar un plan de implantación donde se detallen, las actividades requeridas, fechas y responsables para cada requisito de la norma.

    Etapa Auditoría.

    Finalizado el plan de implantación de ISO 9001, se deben realizar periódicamente auditorías internas, para ver cómo está funcionando el sistema  y detectar posibles fallas y oportunidades que permitan el crecimiento del mismo. Los resultados de las auditorías internas deben ser revisados por la dirección y se deben establecer las acciones correctivas necesarias para solucionar los desvíos detectados.

    Etapa Certificación.

    Implementar un sistema de calidad no implica necesariamente la certificación. Sin embargo, si la empresa quiere hacerlo, este proceso implica una auditoría oficial por un ente certificador.

    Luego de las etapas anteriormente descritas se debe contactar para hacer la solicitud formal e iniciar el proceso de certificación en implantación de ISO 9001.